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Compte rendu du 5° comité de surveillance du Lévothyrox nouvelle formule (21/12/2018)

Compte rendu du 5° comité de surveillance du Lévothyrox nouvelle formule (21/12/2018)

-Le 2° volet de l’étude de pharmaco-épidémiologie montre : aucune augmentation des problèmes de santé graves en lien avec Lévothyrox nouvelle formule. En revanche augmentation des recours aux soins en médecin de ville +2% soit 36000 consultations supplémentaires chez le généraliste ou l’endocrinologue entre août et octobre 2017

-Diversification de l’offre thérapeutique : au dernier trimestre 2018 21% des patients traités par Lévothyroxine le sont avec une autre spécialité que Lévothyrox nouvelle formule. Dans le premier semestre 2019 on annonce la commercialisation de 3 nouveaux dosages de Lévothyrox nouvelle formule : 88, 112 et 137 µg. Mise sur le marché de la spécialité Tsoludose solution orale des laboratoires Genévrier (13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 137, 150, 175, 200 µg)

-Enfin de nouveaux contrôles ont été réalisés dans les laboratoires de l’ANSM qui ont confirmé la bonne qualité de Lévothyrox nouvelle formule (dosages impuretés, métaux lourds…).

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